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【要闻】药石科技浙江晖石原料药生产基地顺利通过GMP符合性检查

近日,南京药石科技股份有限公司(公司简称“药石科技”,股票代码:300725.SZSE)宣布其全资子公司浙江晖石药业股份有限公司(以下简称“浙江晖石”)就一项原料药产品通过GMP符合性检查,收到了国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心平台公示。

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作为药石科技的原料药生产基地,浙江晖石先后成功通过美国FDA现场审计和中国NMPA现场核查。多次通过现场审计是药石科技CMC综合能力建设成果的重要一环,体现了药石科技在质量管理和规范生产方面所取得的进展。药石科技一直严格遵循高标准的质量管理要求,建立了全面、系统的研发和GMP质量管理体系,并持续改进,以满足中国、美国、欧盟以及日本等地区的人用药品法规需求。 

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“顺利通过本次GMP符合性检查,是对药石科技在质量体系和合规生产方面工作的认可。”药石科技的创始人和CEO杨民民博士强调说,“我们将继续坚持严格的质量管理标准,以确保我们能够提供更多优质的生产解决方案,为我们的合作伙伴创造更多价值。我们坚信,通过合规化的管理和技术创新,才能协助合作伙伴加速推动创新药上市进程,为人类健康事业做出更重要的贡献。”